CAA de PARIS, 3ème chambre, 18 mars 2026, 24PA03403, Inédit au recueil Lebon
TA Melun
Rejet 28 mai 2024
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CAA Paris
Rejet 18 mars 2026

Arguments

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  • Rejeté
    Défaut de motivation de la décision

    La cour a jugé que la décision contenait suffisamment d'éléments pour permettre à la société de comprendre les motifs de rejet.

  • Rejeté
    Méconnaissance du règlement n°1107/2009

    La cour a estimé que l'ANSES a agi conformément aux exigences du règlement, qui impose que le produit de référence soit évalué et autorisé avant la délivrance d'une AMM pour un produit générique.

  • Rejeté
    Atteinte aux règles de protection des données

    La cour a jugé que la protection des données ne s'appliquait pas dans ce cas, car le produit de référence n'avait pas encore été évalué selon les nouvelles normes.

  • Rejeté
    Absence de raison scientifique pour le rejet

    La cour a précisé que le rejet était fondé sur l'irrecevabilité de la demande et non sur des raisons scientifiques.

  • Rejeté
    Atteinte à la libre circulation des marchandises

    La cour a jugé que la décision était conforme aux exigences réglementaires et ne constituait pas une restriction injustifiée.

  • Rejeté
    Méconnaissance des conditions d'autorisation

    La cour a confirmé que l'ANSES a respecté les conditions d'autorisation en vigueur.

  • Rejeté
    Droit à l'autorisation de mise sur le marché

    La cour a jugé que l'ANSES ne pouvait pas délivrer l'autorisation tant que les conditions réglementaires n'étaient pas remplies.

  • Rejeté
    Droit au remboursement des frais

    La cour a rejeté cette demande en raison du rejet des autres demandes.

Résumé par Doctrine IA

La société Life Scientific Limited a demandé l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de son produit phytopharmaceutique générique "LS Pinox". L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) a rejeté cette demande comme irrecevable, décision confirmée par le Tribunal administratif de Melun.

La cour d'appel a examiné plusieurs moyens soulevés par la société, notamment un défaut de motivation et une méconnaissance des règlements européens sur les produits phytopharmaceutiques. Elle a jugé que la décision de l'ANSES était suffisamment motivée et que le règlement (CE) n° 1107/2009 exigeait que le produit de référence soit lui-même évalué et autorisé avant qu'une AMM de produit générique ne puisse être délivrée.

La cour d'appel a donc rejeté la requête de la société Life Scientific Limited, confirmant ainsi le jugement du Tribunal administratif de Melun. La société n'a pas obtenu l'annulation de la décision de l'ANSES ni l'injonction de délivrer l'AMM.

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Sur la décision

Référence :
CAA Paris, 3e ch., 18 mars 2026, n° 24PA03403
Juridiction : Cour administrative d'appel de Paris
Numéro : 24PA03403
Importance : Inédit au recueil Lebon
Type de recours : Excès de pouvoir
Décision précédente : Tribunal administratif de Melun, 28 mai 2024, N° 2109761
Dispositif : Rejet
Date de dernière mise à jour : 20 mars 2026
Identifiant Légifrance : CETATEXT000053702832

Sur les parties

Texte intégral

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